a view from Aranesp

Amgen 在 9 月 7 日，為 Aranesp 增加了新的給藥劑型。除了之前的 SingleJect® prefilled syringes 跟 prefilled vials 之外，現在多了 Prefilled Sureclick™ Autoinjector。(Download Aranesp^® Prescribing Information)

Aranesp 2001年在美國核准上市後，治療化療或者慢性腎病造成的貧血，療程已經可以從每週施打一次延長至每 3-4 週施打一次。現在增加了這個新劑型，醫護人員或病患可以更安全且輕易地施打。在這之前，Aranesp 與 Epogen 的銷售數字早已反應出，Aranesp 可能會取代 Epogen 的跡象。

2006年第二季， Aranesp 在全球的銷售金額達 1.06 billion，較去年同期成長 26% (美國佔 713 million，成長 33%)；Epogen 銷售額 613 million，滑落 5%。這個數據顯然高於預估值 (下圖)。


adopted from "Anaemia therapies," Nature Reviews Drug Discovery 5, 627-628 (August 2006)

在美國市場，長效型的 erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) 成為市場主流；歐洲市場，目前還是由 Eprex (Johnson & Johnson) 擁有市場，但是 Roche (與 Novartis 結盟) 已經在 April 2006 分別在歐洲與美國申請核准 CERA (continuous erythropoiesis receptor activator, pegylated epoetin) 上市，很可能在 2007 之後，會吃下歐洲 30-75% 的市場。

不過，可以確定的是，Amgen 不會輕易讓 Roche 登陸美國。第一代的 erythropoietin，即使變成 biosimilar or follow-on drug，還有多少空間呢? 這是否一條即將開展的康莊大道，或是逐漸隱沒的羊腸小徑。