4.16.2008

是藥廠還是毒販!?

如果不是自家的 Vioxx (Rofecoxib; 偉克適錠) 止痛藥會增加心臟病風險而下架,訴訟後準備了快 50 億美元要出來賠償,Merck 的內部文件就不會透過司法公開,今天也就沒有機會看到這麼有趣的一張圖表了。

這只是 Vioxx 訴訟案件裏,原告的顧問團提出來的一項質疑1:Merck 做的臨床試驗報告或是回顧性的綜合評論 (review paper),參與的科學家或醫生多半是掛名的,有些掛名的作者財務透明資料有疑慮,對是否接受 Merck 資金的贊助沒有交代清楚。

下面這張圖是 Merck 拿 Vioxx 對老人癡呆症患者做臨床試驗的兩種報告版本,上方是請寫作公司 (槍手) 寫好的草稿,第一個作者是 「External author?」,顯然草稿寫好時這個人還沒找到,或者價錢還談不攏;下方是報告正式發表後,這個人就出現了。



雖然「掛名」這種事,在科學界常有,但是被這樣脫光光看的,大概很少。不過,大藥廠的掛名事件其實可能只是金玉其外,比較讓人擔心的是縱容這種作為的背後目的。

錢,名聲給你,錢歸我。這種暢銷藥利益目的所驅動的其他作為,更嚴重的還包括避重就輕。

使用 Vioxx 會增加死亡率,Merck 內部早就掌握這個數據,不過,給 FDA 的數據又是另外一套2:譬如,實際接受過治療的患者死亡率是 3% ,把治療中跟停藥的死亡率數據分開就變成 2% ,跟安慰劑的 1% 比起來就比較容易讓 FDA 接受。

1% 看起來不多,不過像 Vioxx 這種暢銷藥上市五年有 8000 萬人服用過,1% 相當於台灣一個縣市的人口。賺了那麼多錢,然後把一個台灣縣市的人口毒死,套一句臨床試驗的術語,叫做 「well tolerated」?!

好好的大藥廠,行逕像毒販。

相關資料:
1. Guest Authorship and Ghostwriting in Publications Related to Rofecoxib. JAMA. 2008;299(15):1800-1812. [link]
2. Reporting Mortality Findings in Trials of Rofecoxib for Alzheimer Disease or Cognitive Impairment. JAMA. 2008;299(15):1813-1817. [link]

6 則意見:

17.4.08, helenna 提到...

醫藥沒有足夠的臨床人體實驗結果
真的很可怕

17.4.08, 阿伊 提到...

藥廠這樣搞,實在蠻扯的。都是金錢遊戲。

17.4.08, paul 提到...

關鍵不在臨床試驗結果不足,而在以報喜不報憂申請上市賺錢。以民為小白鼠把臨床試驗當"產業"發展的當可媲美。


小蝦米竟能對抗巨鯨,幸有如此FDA和司法。自喻為FDA而上下其手,應維護健康福祉的與狼共舞,不知會以此為鑑? 或只桑譽槐繼續往自己臉上貼金,亦或下次更小心不要掉渣?

17.4.08, 阿森 提到...

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藥廠何止像毒販?還像屠宰場。

還有一個更誇張的電影,惡靈古堡。

17.4.08, 楊博士 提到...

還是少吃點藥對身體比較好.

6.5.09, dsafwefas 提到...

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